固體制劑高效仿制與中試放大策略交流會(huì)

信息來(lái)源:深圳市信宜特科技有限公司
添加時(shí)間:2018-08-10

口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)從啟動(dòng)到實(shí)施，從法規(guī)解讀到BE通過(guò)，企業(yè)及制藥同仁付出了巨大的努力和心血，2018年7月23日CFDA第五批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種目錄的公布，幾家歡喜幾家愁，如瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散，兩個(gè)品種率先完成3家企業(yè)過(guò)“一致性”，如頭孢呋辛酯片、阿托伐他汀鈣片等品種已經(jīng)完成2家企業(yè)過(guò)“一致性”，快速占據(jù)“一致性”前三位，成為制藥企業(yè)目前最為緊迫的目標(biāo)之一，在國(guó)家局暫無(wú)“一致性”延期公告的情況下，留給企業(yè)的還有140多天，怎樣在2018下半程取得優(yōu)勢(shì)，搶占前三席位尤為重要。

屆時(shí)，深圳信宜特為了回饋客戶(hù)，除了提供專(zhuān)業(yè)制藥裝備服務(wù)之外，特邀沈陽(yáng)藥科大學(xué)崔福德教授，聊城大學(xué)生物制藥研究院院長(zhǎng)韓軍教授，浙江大學(xué)藥學(xué)院李文龍博士，沈陽(yáng)達(dá)善醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)姜海濤博士，北京中醫(yī)藥大學(xué)徐冰博士，長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)張海龍等數(shù)名國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于固體制劑工藝研究的實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家學(xué)者，為客戶(hù)面對(duì)面解答行業(yè)問(wèn)題，專(zhuān)家將從粉體/顆粒學(xué)基礎(chǔ)理論介紹，到“一致性”工藝開(kāi)發(fā)要領(lǐng)，最后實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的產(chǎn)業(yè)化數(shù)據(jù)，多方面，深層次，以“高效仿制與產(chǎn)業(yè)化”為主旨進(jìn)行探討，解讀及案例分析。歡迎制藥同仁踴躍報(bào)名參會(huì)。