信息來源:深圳市信宜特科技有限公司
添加時間:2018-08-10

口服固體制劑一致性評價從啟動到實施，從法規解讀到BE通過，企業及制藥同仁付出了巨大的努力和心血，2018年7月23日CFDA第五批通過一致性評價品種目錄的公布，幾家歡喜幾家愁，如瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散，兩個品種率先完成3家企業過“一致性”，如頭孢呋辛酯片、阿托伐他汀鈣片等品種已經完成2家企業過“一致性”，快速占據“一致性”前三位，成為制藥企業目前最為緊迫的目標之一，在國家局暫無“一致性”延期公告的情況下，留給企業的還有140多天，怎樣在2018下半程取得優勢，搶占前三席位尤為重要。